精準抗栓,治療心腦血管栓塞性病癥

在花生四烯酸(AA)誘導的血小板聚集途徑中,三七通舒膠囊通過抑制血栓素(TXA2)的生成,發揮抗血小板聚集作用;而對前列腺素類物質尤其是前列環素(PGI2)的合成無影響。所以,三七通舒膠囊的抗血小板聚集通路與阿司匹林類似,但位點不同更精準,不會出現胃腸道出血現象。
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融合多種現代工藝的自動化生產線

三七通舒膠囊的生產線,集成了多種先進重要生產技術和設備,采用國際、國內領先技術,且在質量控制上實現了3個藥效成分的在線質量檢測和監控,以及生產過程工藝條件和參數的自動化控制和智能化管理。
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先進的質量控制技術

我公司建立了一套完整、系統、科學、可靠的三七通舒膠囊生產質量管理系統,貫穿整個三七通舒膠囊生產過程,更有目前國際前沿的質量控制標準和技術,保證藥品的安全性和有效性。
近紅外在線控制系統
生產過程中質量控制方面,公司建立了各工序中間品的質量標準,并引進先進的近紅外在線質量檢測技術,可快速、連續的對產品有效成分進行檢測,實現對產品質量的實時監控,改變了傳統中藥的離線質量控制模式,實現了在線實時質量控制,提高質量管理水平,降低質量風險,確保每一批產品的質量穩定、可控。產品質量控制體系方面,公司建立了完善產品質量標準控制指標體系,對每一批產品的質量均進行嚴格、全面的檢測,確保其質量合格、安全有效。
指紋圖譜技術
作為中藥制劑,本品采用先進的指紋圖譜質量控制技術,建立了三七藥材、三七三醇皂苷原料藥和三七通舒膠囊制劑的指紋圖譜質量控制標準,確保了三七藥效成分在生產過程中的正確傳遞,確保了三七通舒膠囊藥效物質群的穩定,從而確保了產品療效;并按歐盟標準,開展了從三七藥材、三七三醇皂苷原料藥到三七通舒膠囊制劑過程農藥殘留和重金屬殘留傳遞規律研究,建立了各級檢測標準,確保了三七通舒膠囊的農藥殘留和重金屬殘留符合歐盟標準。
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走出國門、進入歐盟

2007.01

“三七通舒膠囊國際化(歐盟)藥品注冊合作研究”課題獲得國家“十一五”科技支撐計劃項目立項,并于2011年成功驗收。

2014.06

集團與具有大量植物藥歐洲注冊經驗的專業藥品注冊機構-德國Diapharm有限兩合公司,簽署了“三七通舒膠囊國際化(歐盟注冊)戰略合作協議”。

2014.07

集團“一種三七三醇皂苷組合物及其制備方法和用途”獲得歐洲發明專利授權通知書,在德國、法國、英國、意大利、荷蘭五個歐洲專利協議國注冊。

2014.10

聘請歐洲草藥委員會委員、歐洲藥典會委員、助推中藥在歐洲注冊“破冰”的第一人:荷蘭萊頓大學王梅教授為項目顧問。

2014.12

由Diapharm公司合作,按照歐洲GLP標準完成三七通舒膠囊技術資料的評估,明確了項目的可行性。

2015.11

與德國PhaToCon公司合作,按照歐洲GLP標準完成三七通舒膠囊的遺傳毒性研究,實驗結果表明本品安全性良好,未發現任何遺傳毒性作用。

2016.03

向德國藥監局BfArM提交并完成三七通舒膠囊歐盟注冊的科學咨詢,獲得歐洲官方對品種的肯定和建議。

2016.06

分別于德國波恩、荷蘭烏特勒支,完成與德國藥監局(BfArM)、荷蘭藥監局(MEB)的三七通舒膠囊歐盟注冊科學咨詢。

2018.02

三七通舒膠囊被列入《中國腦梗死中西醫結合診治指南(2017)》推薦用藥

2018.06

三七通舒膠囊原料藥“三七三醇皂苷”標準被《德國藥品法典/新處方規范(DAC/NRF)》2018年版正式收載。

2018.07

在DAC/NRF出版的第28期官方期刊《pharmazeutische-zeitung(制藥報)》中以“《德國藥品法典》收載首例“中藥提取物專論”為標題發表新聞。

2020.08

三七通舒膠囊被列入《中西醫結合腦卒中循證實踐指南(2019) 》推薦用藥

2022.08

三七通舒膠囊入選《老年冠心病慢病管理指南》《老年缺血性腦卒中慢病管理指南》推薦用藥
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